Pharmacology

우리는 다양한 질환 모델에 대한 심도 깊은 이해와 검증된 실험 플랫폼을 기반으로, 고객의 후보물질이 실제로 임상에 적합한지에 대한 정확하고 재현 가능한 데이터를 제공합니다.

• Good track record in anti-cancer xenograft, CIA, IBD, etc.
• Bioanalytical support in plasma and target tissues
• Flexible design and various dosing route/frequency (PK/PD relationship)
• In vitro molecular endpoints
• Safety/translational read-outs
• Data interpretation

Lead Optimization Toxicology

QuBEST BIO는 다양한 in vitro 및 in vivo 독성 평가 플랫폼을 기반으로, 약리 활성과 독성 간 균형을 과학적으로 분석합니다. 이를 통해 보다 안전하고 효과적인 리드 물질 선정을 지원합니다.

• Good track record in non-GLP lead optimization toxicity in rodents/dogs
• Flexible design and various dosing route/frequency (Rat/mouse/rabbit/ferret/dog, Single/MTD, 7-, 14-, 28-day DRF with TK)
• Bioanalytical support in plasma (LC-MS/MS bioanalysis)
• Highly experienced in vivo team with good skills
• PM team scientific support toin-house staffs

Pharmacokinetics and In vitro ADME

QuBEST BIO는 후보물질의 Pharmacokinetics과 약물 특성평가(In vitro ADME)를 통해, 임상 진입 전 효율적인 물질 최적화를 지원합니다.

• Broad range of in vitro ADME/transporter assays
• In-house flexible PK (single and multiple dosing in various species)
• PK/TK parameters and data interpretation
• PK/PD modeling (NONMEM®)
• Human PK prediction

DMPK (Drug Metabolism and Pharmacokinetics)

DMPK는 신약 후보물질이 체내에서 어떻게 흡수, 분포, 대사, 배설되는지를 과학적으로 분석하여, 효능과 안전성의 균형을 맞추는 핵심 연구 분야입니다. QuBEST BIO는 글로벌 수준의 분석 역량을 바탕으로, 임상 개발 가능성이 높은 후보물질 선별을 위한 전략적 DMPK 서비스를 제공합니다.

Absorption

• In vivo PK (IV/PO/IP/....)
• PAMPA
• Caco-2 permeability (subcontracted)
• Biostatistics

Distriburion

• Tissue distribution (In vivo)
• Plasma protein binding
• Tissue binding
• Brain distribution (In vitro)

Metabolism

• Microsomal metabolic stability
• Plasma stability
• CYP reaction phenotyping
• CYP inhibition (IC50)
• Time dependent inhibition (IC50 shift)

Excretion

• Urinary & fecal excretion
• Biliary excretion

Bioanalysis

Bioanalysis는 약물 및 그 대사체가 혈액, 혈장, 조직 등 생체 시료 내에서 어떻게 존재하고 변화하는지를 정량적으로 분석하는 핵심 기술로써 QuBEST BIO는 고감도의 LC-MS/MS 플랫폼과 검증된 분석 프로토콜을 통해, 신뢰성 높은 생체 분석 서비스를 제공합니다.

LC-MS/MS, HPLC

• AB sciex, Tripe Quad 6500+
• AB sciex, 4500 Q trap
• Agilent, 1290 Infinity II

Method development and sample analysis

• Selectivity, matrix effect, carry-over, LLOQ
• Calibration curve, accuracy, precision
• Recovery, dilution integrity, stability

Fit-for purpose non-GLP research

• Grade assay to prepare method development and validation

In vitro Molecular Assay and Screen Genotox

신약개발의 초기 단계에서 ‘어떻게 작용하는가’와 ‘얼마나 안전한가’ 를 동시에 평가하는 것은 매우 중요합니다. QuBEST BIO는 In-vitro 분자기전 분석(Molecular Assay)과 유전독성 스크리닝(Genotoxicity Screening)을 통해, 후보물질의 과학적 가능성과 잠재 리스크를 조기에 확인할 수 있는 통합 분석 서비스를 제공합니다.

Biomarker assay

• Cytokine assay(GCSF, IL-4, IL-6, TNF-α)
• Insulin, glucose, Free fatty acid
• Histopathologic evaluation

ELISA assay

• Antibody/Protein analysis
• Growth factor / Hormone analysis
• Virus, allergen Diagnosis

Real Time PCR

• Gene expression assays
• Biodistribution assessment of Gene & stem cell
• Genotyping

Screen genotoxicity

• Standard Ames, Mini AMES
• TA100, TA98, TA1535, TA1537, E-coil

Fit-for purpose non-GLP research

• Grade assay to prepare method development and validation

Integrated Services for IND/NDA Clearance

신약 개발의 초기 단계에서 가장 중요한 이정표 중 하나는 임상시험계획 승인(IND Clearance)입니다. 저희는 그 과정을 보다 빠르고 효율적으로 진행할 수 있도록, 전주기 통합 솔루션을 제공합니다. 신약 후보물질(NCE)의 경우, 평균적으로 9개월에서 1.5년 이내, 바이오의약품의 경우 약 2년 이내 IND 제출이 가능합니다. 이러한 시간 단축은 단순한 실험 수행만이 아니라, 전략적 기획과 단계별 연계 관리가 함께 이루어질 때 가능해집니다.